院長ブログ

2015年11月23日 月曜日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律

2014年11月25日に上記の法律が制定されました。2012年山中教授がiPS細胞の発見で、ノーベル賞を受賞されました。そのiPS細胞を研究、発展させ、日本の新しいテクノロジーとして、産業として売り出すための法律です。しかしながら、これが足枷にならなければいいのですが、、、

実は、PRGFもこの法律に準ずる必要があります。2015年当医院の実績は約100例ほど、PRGF療法を行ってきました。もちろん、2015年5月20日に厚生労働省より
特定細胞加工物製造許可を受けました。更に『再生医療提供計画』を提出し、11月10日に受理されました。今後、一年ごとに定期報告を行い、件数、安全性及び科学的妥当性について評価しなければなりません。
したがって、患者様には今後もしっかりした説明と同意書のご記入をして頂くことになりました。宜しくお願い致します。

投稿者 ヒロデンタルクリニック | コメント(0) | トラックバック(0)

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